يقوم المصنعون العصريون في الصناعة الدوائية باستمرار بتطوير تقنيات لإنتاج العقاقير متعددة المكونات ذات الخصائص المعينة ، وإتقان أحدث التقنيات ، والقضية ذات الأولوية هي زيادة فعالية الأدوية وضمان السلامة. يعتبر تغليف المواد الطبية في القشرة طريقة واعدة للغاية وشائعة لتنظيم خواصها. وتجدر الإشارة إلى أنه ، تاريخ غنية بالفعل من تقنيات التغليف ، فهي تستخدم على نطاق واسع ، ليس فقط في الصناعة الكيميائية والصيدلانية ، ولكن أيضا في الزراعة ، في الصناعات الغذائية والكيميائية والصناعات المتطورة الأخرى. تقدم هذه المقالة لمحة عامة عن تقنيات التغليف لإنتاج أشكال الدواء المختلفة: الصلبة والناعمة ، الغازية والسائلة. ينطوي مفهوم التغليف (من اللاتينية - علبة الكبسولة) على فرض جزيئات كسرية من مادة صلبة ومجاميعها (حبيبات) ، أو سوائل (قطرات) في قشرة رقيقة ، ولكنها صلبة إلى حد ما (أو مصفوفة) مع جميع أنواع الخصائص المحددة مسبقًا ، مثل القابلية للذوبان أو عدم القدرة القابلية للذوبان في بيئات مختلفة ، نقطة الانصهار ، النفاذية ، إلخ. تميّز صناعة المستحضرات الصيدلية العمليات التي تسمح بكبسولات بحجم 10.1-10.4 سم يتم إنتاجها: تغليف كبسولات الجيلاتين الكبيرة الحجم (0.5-1.5 سم) والميكرونات okapsulyatsiya. أهداف تغليف المخدرات هي: الحفاظ على الأدوية غير المستقرة في الفيتامينات والمضادات الحيوية والأنزيمات واللقاحات والأمصال ، وما إلى ذلك من التأثيرات الضارة للعوامل البيئية ؛ إخفاء طعم ورائحة المواد الطبية ؛ ضمان الافراج عن المخدرات في الجزء المكيف من الجهاز الهضمي (microcapsules المعوية) ؛ تقديم آثار استقراء للدواء ، أي يحافظ الإفراز المستمر للجرعات الصغيرة من المكون النشط على مستوى معين في الجسم والتأثير العلاجي الأكثر فعالية لفترة طويلة ؛ مزيج من غير متوافق في شكل نقي من المواد الطبية في إعداد واحد (باستخدام الطلاء فصل جزئي) ؛ الانتقال إلى الحالة الصلبة الزائفة للغازات والسوائل (كتلة فضفاضة من الكبسولات الصغيرة الممتلئة بأصداف صلبة مملوءة بالمواد الطبية الغازية أو السائلة) ؛ تخفيف البلع. تبسيط المزيد من المعالجة ، لا سيما في خط التعبئة والتغليف عالية السرعة. يمكن أن تكون المادة المغلفة (المكون الرئيسي للكوكيلات الدقيقة) في أي حالة تجميع: سائل ، صلب ، غازي. الأساليب الحديثة في إنتاج الميكروبات من الكبسولات تجعل من الممكن استخدام كل من مواد ليوفيليك واللايوفوبية. قد تحتوي الكبسولات الميكروية على حشو خامل ، وهو الوسط المتشتت للمادة أثناء عملية microproduction للكبسولات ، أو ضروري لزيادة عمل المواد الفعالة. كمية المادة المغلفة في كبسولات مصغرة هي ، كقاعدة عامة ، 50-95 ٪ من إجمالي كتلة الكبسولات. يمكن أن تختلف هذه القيمة وفقًا لظروف الإنتاج والتكنولوجيا ، والنسبة المطلوبة من المواد المراد تغليفها ومواد الغلاف وحالات التشغيل الأخرى: لزوجة الوسط ، ودرجة الحرارة ، ووجود العوامل الفاعلة بالسطح ، ودرجة التشتت ، إلخ. قد يشير المصطلح "microcapsules" ("nanocapsules") إلى عدد من البنى المختلفة. من الممكن استخدام الجزيئات التي تحبس المواد الفعالة داخل ، أو توليفات من الجزيئات المعقدة ، والتي تشكل فيما بعد نانوكابسولات (nanospheres). يحدث Nanoencapsulation إذا كان حجم الجزيئات لا يتجاوز بضعة ميكرومتر. إذا كان حجم الجزيء لا يتجاوز المليمتر الواحد ، فهو حول الكبسولة الصغيرة. يمكن أن تكون مادة القشرة (مصفوفة التغليف) مواد من فئات مختلفة: الدهون والشموع: شمع العسل ، carnubic ، الشموع candelilla ، مستحلبات الشمع ، والدهون الطبيعية والمعدلة ، distryate الجلسرين. الكربوهيدرات: السكروز ، النشويات ، الجلوكوز ، مالتوديكسترينس ، الشيتوزان ، الألجينات ، السليلوز الإثيلي ، الأسيتات السليولوز ، إلخ. البروتينات: بروتينات القمح والصويا ، الزين ، الغلوتين ، الجيلاتين ، الخ. يتم استخدام كل من البروتينات نفسها وتعديلاتها. البوليمرات القابلة للتحلل: بولي بوتادين ، أسيتات البولي ylينيل ، البولي بروبلين ، البوليسترين ، إلخ. اعتمادا على غرض وخصائص المادة المغلفة وترتيب إصدارها ، فضلا عن المعالجة الدقيقة للكبسولات التي تختارها التكنولوجيا ، يتم اختيار مواد القشرة أو مصفوفة التغليف. يحدث التدمير الميكانيكي للأغشية أحادية الكتلة محتوياتها: الصهر ، الاحتكاك ، الضغط ، عمل الموجات فوق الصوتية ، الأبخرة أو المواد الغازية المنطلقة من التغيرات في الظروف الخارجية من الداخل ، نشر محتويات الكبسولات الصغيرة أثناء تورم جدرانها في السائل المحيط قذيفة. من الممكن بشكل مشروط تقسيم الأساليب الحالية للإنتاج الجزئي للكبسولات إلى ثلاث فئات رئيسية: أ) الطرق المادية للإنتاج الجزئي للكبسولات ، على أساس الطرق الميكانيكية لتشكيل القشرة. في هذه الفئة من الطرق - البثق باستخدام أجهزة الطرد المركزي أو تشكيل الأجهزة مثل "الأنابيب في الأنابيب" ، الطلاء في طبقة مميعة ، ترسب الفراغ (تكثيف البخار). ب) الطرق الكيميائية القائمة على التحولات الكيميائية التي تؤدي إلى إنتاج مادة تشكيل غشاء - تشابك بوليمرات لتشكيل طور جديد ، بلمرة ، وتكثيف. ونظراً لارتفاع الوزن الجزيئي (البوليمرات والوليغومرات) ، يمكن للمواد منخفضة الوزن الجزيئي أن تخضع لتحولات كيميائية. ج) الطرق الفيزيائية - الكيميائية - ترسيب بوليمر تشكيل الفيلم من وسط مائي عن طريق إضافة مكون لخفض قابليته للذوبان ، ترصيع ، توليد طور جديد مع تغيرات درجة الحرارة ، ترسيخ الصهر في الوسائط السائلة ، تبخر المذيب المتطاير ، تبديل الاستبدال ، الامتزاز الجسدي ، التجفيف بالرش. هناك العديد من العوامل الأساسية التي يجب أخذها في الاعتبار عند اختيار طريقة إنتاج كبسولات صغيرة. ومن أهم هذه العوامل ، غرض المنتج ، وتحديد شروط استخدام المادة المغلفة وتجلي خصائصها. يعتمد اختيار مادة تشكيل الأفلام والبيئة المحددة سلفًا للإنتاج الجزئي للكبسولات على هذا العامل. تؤدي طريقة الانتشار إلى إطلاق بطيء للمادة وتتطلب استخدام مادة لتشكيل الفيلم تتضخم بدلاً من أن تذوب في بيئة تطبيق microcapsule. إذا كنت بحاجة إلى إطلاق سريع للمادة ، فيمكنك اختيار مادة قابلة للذوبان ، وذوبان أو هشة. عامل آخر هو القابلية للذوبان والاستقرار في ظل ظروف الإنتاج الجزئي للكبسولات من المواد المغلفة. عدم الاستقرار العديد من المواد ، مثل السوائل المتطايرة ، وبعض الفيتامينات ، والإنزيمات ، غير مستقرة حتى مع زيادة طفيفة في درجة الحرارة. هذا يحد من استخدام أساليب التدفئة. كطرق بديلة يمكن تطبيقها على أساس فصل المراحل السائلة (تشكيل مرحلة جديدة من الحلول). تحدد خصائص المادة اختيار الطور المشتت ووسط التشتت. تعتبر تكلفة العملية ذات أهمية كبيرة ، في هذا الصدد ، أكثرها تفضيلاً هي تلك الأساليب التي يتم تنفيذها في الوضع المستمر وتتضمن خطوات أقل. ومن الأهمية بمكان أيضًا فعالية إنتاج الميكروبات من الكبسولات ، والحجم التقديري للكوكيلات الصغيرة ومحتوى المادة المغلفة بها. أساس التصنيف أعلاه لطرق الإنتاج الجزئي للكبسولات (بالأحرى مشروط) هو طبيعة العمليات التي تحدث أثناء الكبسلة المصغرة. من الناحية العملية ، غالبًا ما يتم استخدام مجموعة معقدة من الطرق المختلفة. في ما يلي سوف ننظر في أساليب الإنتاج الجزئي للكبسولات ، والأكثر شيوعا في الصناعة الكيميائية والصيدلانية.
