İlaç endüstrisindeki modern üreticiler, öncelikli soru tıbbi maddelerin etkinliğinin ve güvenliğinin artırılması olan en son teknolojilere hakim, belirli özelliklere sahip çok bileşenli ilaçların üretimi için sürekli teknolojiler geliştirmektedir. Tıbbi maddelerin bir kapakta kapsüllenmesi, özelliklerinin düzenlenmesi için son derece perspektif ve popüler bir yöntemdir. Kapsülleme teknolojilerinin zaten zengin geçmişine dikkat etmek gerekir, sadece kimyasal ilaç endüstrisinde değil, aynı zamanda tarımda, gıda ve kimya endüstrilerinde ve diğer otlak dallarında da yaygın olarak kullanılmaktadır. Bu makalede, çeşitli dozaj formlarının üretimi için kapsülleme teknolojilerinin gözden geçirilmesi sağlanmaktadır: sert ve yumuşak, gazlı ve sıvı. Kapsülleme kavramı (Latince kapsül - bir kutu), katı bir cismin kesirli parçacıklarının ve bunların birimlerinin (granüller) veya sıvıların (çözülme) ince, ancak oldukça güçlü bir örtü (veya bir matris) ile önceden belirlenmiş çeşitli maddelerle sonuçlandırılması anlamına gelir. farklı ortamlarda çözülebilirlik veya çözünmezlik, erime sıcaklığı, geçirgenlik vb. gibi özellikler. İlaç endüstrisi, 10.1 boyutunda - 10.4 cm'lik kapsüllerin yapılmasına izin veren işlemleri farklılaştırır: büyük boyutlardaki mentollü sigara kapsüllerinin kapsüllenmesi (0, 5 — 1,5 cm) ve mikroenkapsülasyon. Tıbbi maddelerin kapsüllenmesinin amaçları şunlardır: vitaminler, antibiyotikler, enzimler, aşılar, serumlar vb. içindeki stabil olmayan ilaçların dış çevre faktörlerinin zararlı etkilerinden korunması; hoş olmayan tat ve tıbbi maddelerin kokusunun maskelenmesi; bir GIT'nin neden olduğu bölümünde tıbbi maddelerin salınımının bir obspekhivaniyesi (kishechnorastvorimy mikrokapsülleri); ekstrapolasyonlu ilaç etkisinin aşırılığı, yani aktif bileşenin küçük dozlarının salınımının yavaşlatılması, bunun bir organizmadaki belirli seviyesini ve kayda değer bir süre için en etkili terapötik etkiyi destekler; uyumsuz tamamen tıbbi maddelerin bir ilaçta kombinasyonu (kısmi bölme kaplamalarının kullanımıyla); gazların ve sıvıların sözde sağlam durumuna aktarılması (sert bir örtü ile gaz veya sıvı tıbbi maddelerle doldurulmuş mikrokapsüllerden ağırlık kaybı); yutma basitleştirme; özellikle yüksek hızlı paketleme hattında daha fazla işlemin basitleştirilmesi. Kapsüllenmiş madde (mikrokapsüllerin ana bileşeni) herhangi bir küme halinde olabilir: sıvı, katı, gazlı. Modern mikrokapsülleme yöntemleri, hem liofilni hem de liofobny maddelerini uygulama şansı verir. Mikrokapsüller, mikrokapsülleme sırasında maddenin dağıldığı ortamı temsil eden veya aktif maddelerin daha fazla çalışması için gerekli olan eksipiyanı içerebilir. Kapsüllenmiş maddenin mikrokapsüllerdeki miktarı, kural olarak, kapsül yığınının %50-95'idir. Bu boyut, alma ve teknoloji koşullarına, kapsüllenmiş madde ve kaplama malzemesinin gerekli oranına ve diğer işlem koşullarına göre değişebilir: ortamın viskozitesi, sıcaklık, yüzey aktif maddelerin mevcudiyeti, dağılma derecesi, vb. "mikrokapsüller" ("nanokapsüller") bir dizi farklı yapı belirleyebilir. İçerisinde aktif madde tutan moleküllerin veya sonradan nanokapsüller (nanosfer) oluşturan zor moleküllerin kombinasyonlarının kullanılması mümkündür. Nanokapsülasyon, moleküllerin boyutu birkaç mikrometreyi geçmezse gerçekleşir. Bir molekülün boyutu bir milimetreyi geçmiyorsa, o zaman mikroenkapsülasyon ile ilgilidir. Çeşitli sınıflardaki maddeler, kaplama malzemesi olarak işlev görebilir (kapsülleyici matrisler): Lipitler ve mum: arı, karnubsky, kandelilsky mumu, mum emülsiyonları, doğal ve modifiye edilmiş yağlar, glitserol distearat. Karbonhidratlar: sakaroz, nişastalar, glikoz, maltodekstrinler, kitosan, alginatlar, etil-selüloz, atsetattsellyuloza, vb. Proteinler: buğday ve soya proteinleri, zein, glüten, jelatin, vb. Her iki protein ve bunların modifikasyonları kullanılır. Degradiruyemy polimerler: polibütadien, polivinil asetat, polipropilen, polistiren, vb. Kapsüllenen maddenin görevine ve özelliklerine ve salınma sırasına bağlı olarak ve ayrıca seçilen mikrokapsülleme teknolojisinden, bir kaplama malzemesinin seçiminden veya kapsülleme matrisi gerçekleştirilir. Mikrokapsül kapaklarının mekanik imhası, içeriklerini serbest bırakır: erime, sürtünme, basınç, ultrasonik etki, dış koşulların değişmesinden yayılan buhar veya gaz halindeki maddelerden kırılma, duvarlarını çevreleyen sıvı içinde şişirirken mikrokapsülün içeriğinin difüzyonu, etkileşim Çarşamba ile (içinde çözünme sırasında) maddeleri kapsar. Mevcut mikrokapsülleme yöntemlerini üç ana kategoriye ayırmak şartlı olarak mümkündür: a) Örtü oluşturmanın mekanik yollarına dayanan fiziksel mikro kapsülleme yöntemleri. Bu yöntem kategorisinde - santrifüjlerin veya şekillendirmenin kullanılmasıyla ekstrüzyon " cihazlar bir boru içinde bir boru", akışkanlaştırılmış bir tabakada bir kaplamanın çizilmesi, vakumla toz alma (buharların yoğunlaşması). b) film oluşturucu malzemenin üretimine yol açan kimyasal dönüşümlere dayanan kimyasal yöntemler - yeni bir faz oluşumu, polimerizasyon ve polikondenzasyon için polimerlerin birbirine dikilmesi. Yüksek moleküler (polimerler ve oligomerler) olarak ve düşük moleküler maddeler de kimyasal dönüşümlere maruz kalabilir. c) fiziksel ve kimyasal yöntemler - çözünürlüğünü azaltmak için bir bileşen ekleme yöntemiyle film oluşturan polimerin su ortamından çökeltilmesi, koaservasyon, sıcaklık değişimlerinde yeni bir fazın oluşturulması, sıvı ortamlarda füzyonun sertleştirilmesi, kolayca uçan çözücünün buharlaşması, ekstraksiyon değiştirme, fiziksel adsorpsiyon, dispersiyonla kurutma. Bir mikrokapsülleme yönteminin seçiminde birkaç ana faktörün dikkate alınması gerekir. Bunlardan en önemlisi, bir ürünün misyonu, kapsüllenmiş maddenin kullanım koşullarının tanımlanması ve özelliğinin tezahürüdür. Film oluşturucu malzeme seçimi ve mikroenkapsülasyon için önceden belirlenmiş ortam bu faktöre bağlıdır. Difüzyon yöntemi, maddenin salınımının yavaşlatılmasına neden olur ve kabaran, ancak mikrokapsüllerin kullanım ortamında çözünmeyen film oluşturucu malzemenin kullanılmasını gerektirir. Maddenin hızlı salınımına ihtiyaç duyulduğunda, çözünür, eriyen veya kırılgan film oluşturucu malzemeyi seçmek mümkündür. Bir faktör daha - kapsüllenmiş maddenin mikro kapsülleme koşullarında çözünürlük ve stabilite. Kararsızlık Kolayca uçan sıvılar, bazı vitaminler, enzimler gibi birçok madde önemsiz sıcaklık artışlarında bile kararsızdır. Isıtma sağlayan yöntemlerin kullanımının kabul edilebilirliğini sınırlar. Alternatif olarak, merkezinde sıvı fazların bölünmesi (yeni bir fazın çözümlerinden eğitim) olan yöntemleri uygulamak mümkündür. Maddenin özellikleri, aynı zamanda bir dispers faz ve dispersif ortam seçimini de tanımlayacaktır. İşlemin maliyeti büyük önem taşımaktadır, bu bakımdan sürekli modda gerçekleştirilen yöntemler en çok tercih edilen ve daha az sayıda aşama içeren yöntemlerdir. Ayrıca mikrokapsüllemenin etkinliği, mikrokapsüllerin tahmini boyutu ve içlerindeki kapsüllenmiş maddenin içeriği de önemlidir. Yukarıda açıklanan mikrokapsülleme yöntemlerinin (daha çok koşullu) sınıflandırmasının merkezinde, mikrokapsülasyonla sonuçlanan süreçlerin doğası yer almaktadır. Pratik faaliyetlerde, genellikle çeşitli yöntemlerin kompleksi uygulanır. Ayrıca kimyasal ilaç endüstrisinde en yaygın olan mikrokapsülleme yöntemlerini ele alacağız..