Pengeluar moden dalam industri farmaseutikal terus membangunkan teknologi untuk menghasilkan ubat pelbagai komponen dengan sifat-sifat tertentu, menguasai teknologi terkini, isu keutamaan yang bertujuan untuk meningkatkan keberkesanan ubat-ubatan dan memastikan keselamatan. Pengekalan bahan-bahan ubat dalam cangkang adalah kaedah yang sangat menjanjikan dan popular untuk mengawal sifat mereka. Harus diingat, sudah ada sejarah teknologi enkapsulasi yang kaya, ia digunakan secara meluas bukan sahaja dalam industri kimia dan farmaseutikal, tetapi juga dalam pertanian, dalam industri makanan dan kimia dan industri maju lain. Artikel ini memberikan gambaran mengenai teknologi enkapsulasi untuk menghasilkan pelbagai bentuk dos: keras dan lembut, gas dan cecair. Konsep enkapsulasi (dari Latin Capsula - kotak) membayangkan pengenaan zarah pecahan pepejal dan agregatnya (granul), atau cecair (tetes) dalam shell nipis, tetapi agak padat (atau matriks) dengan pelbagai sifat yang telah ditetapkan, seperti keterlarutan atau tiada keupayaan kelarutan dalam persekitaran yang berbeza, titik lebur, kebolehtelapan, dan lain-lain. Industri farmaseutikal membezakan proses yang membolehkan kapsul 10.1-10.4 cm saiz dihasilkan: enkapsulasi kapsul gelatin bersaiz besar (0.5-1.5 cm) dan mikron enkapsulasi. Objektif enkapsulasi dadah adalah: pemeliharaan dadah yang tidak stabil dalam vitamin, antibiotik, enzim, vaksin, serum, dan lain-lain dari kesan berbahaya kepada faktor persekitaran; menyembunyikan rasa yang tidak menyenangkan dan bau bahan ubat; memastikan pembebasan ubat di bahagian penghadaman saluran pencernaan (mikrokapsul enterik); memberikan kesan ekstrapolasi ubat, iaitu. pembebasan dos kecil komponen aktif mengekalkan tahap tertentu dalam badan dan kesan terapeutik yang paling berkesan untuk masa yang lama; gabungan yang tidak serasi dalam bentuk tulen bahan ubat dalam satu persediaan (menggunakan pelapis separatif berpisah); dipindahkan ke keadaan pepejal pseudo gas dan cecair (jisim longgar kapsul mikro yang dipenuhi dengan cengkerang pepejal yang diisi dengan bahan perubatan gas atau cecair); pelepasan menelan; mempermudah pemprosesan selanjutnya, terutamanya dalam bungkusan berkelajuan tinggi. Bahan terkandung (komponen utama mikrokapsul) boleh berada dalam keadaan agregat: cecair, pepejal, gas. Kaedah moden pembentukan kapsul memungkinkan penggunaan kedua-dua bahan lyophilic dan lyophobic. Mikrokapsul mungkin mengandungi pengisi lengai, yang merupakan medium yang menyebarkan bahan semasa pembentukan kapsul, atau perlu untuk berfungsi lagi bahan-bahan aktif. Jumlah bahan yang terkandung dalam mikrokapsul adalah, sebagai peraturan, 50-95% daripada jumlah jisim kapsul. Nilai ini boleh berbeza-beza mengikut syarat-syarat pengeluaran dan teknologi, nisbah bahan yang perlu dikemas dan bahan shell dan keadaan proses lain: kelikatan sederhana, suhu, kehadiran surfaktan, darjah penyebaran, dan sebagainya. Istilah "microcapsules" ("nanocapsules") mungkin menandakan beberapa struktur yang berlainan. Boleh menggunakan molekul yang menjerat bahan-bahan aktif di dalam, atau gabungan molekul kompleks, yang kemudian membentuk nanocapsules (nanospheres). Nanoencapsulation berlaku jika saiz molekul tidak melebihi beberapa mikrometer. Jika saiz molekul tidak melebihi satu milimeter, maka kita bercakap tentang microencapsulation. Bahan shell (encapsulating matrix) boleh menjadi bahan dari pelbagai kelas: Lipid dan lilin: lebah, karnit, lilin candelilla, emulsi lilin, lemak semula jadi dan diubahsuai, gliserol distearate. Karbohidrat: sukrosa, kanji, glukosa, maltodekstrin, kitosan, alginat, etil selulosa, selulosa asetat, dan sebagainya. Protein: gandum dan protein soya, zein, gluten, gelatin, dan lain-lain. Kedua-dua protein itu sendiri dan pengubahsuaiannya digunakan. Polimer boleh degradasi: polibutadiena, polivinil asetat, polipropilena, polistirena, dsb. Bergantung kepada tujuan dan sifat bahan yang terkandung dan perintah pelepasannya, serta mikroprosesi kapsul yang dipilih oleh teknologi, pemilihan bahan shell atau matriks encapsulating dijalankan. Kerosakan mekanikal membran microcapsule membebaskan kandungannya: lebur, geseran, tekanan, tindakan ultrasonik, wap atau bahan gas yang dikeluarkan daripada perubahan keadaan luaran dari dalam, penyebaran kandungan mikrokapsul semasa pembengkakan dindingnya di cecair sekitarnya shell. Adalah mungkin untuk membahagikan kaedah yang sedia ada dalam pengeluaran mikro kapsul kepada tiga kategori utama: a) kaedah fizikal untuk pengeluaran kapsul mikro, berdasarkan kaedah mekanikal pembentukan kulit. Dalam kategori ini kaedah-kaedah - penyemperitan menggunakan emparan atau membentuk peranti seperti "paip di paip", salutan dalam katil fluidized, pemendapan vakum (kondensasi wap). b) kaedah kimia berdasarkan transformasi kimia yang membawa kepada penghasilan bahan pembentuk filem - polimer silang silang untuk membentuk fasa baru, pempolimeran dan polikondensasi. Sebagai berat molekul yang tinggi (polimer dan oligomer), bahan berat molekul yang rendah juga boleh menjalani transformasi kimia. c) kaedah fiziko-kimia - pemendapan polimer yang membentuk filem daripada bahan berair dengan menambah komponen untuk mengurangkan keterlarutannya, pemeliharaan, menghasilkan fasa baru dengan perubahan suhu, menguatkan cair dalam media cecair, menguap pelarut yang tidak menentu, penggantian ekstraksi, penjerapan fizikal, pengeringan semburan. Beberapa faktor utama perlu dipertimbangkan apabila memilih kaedah pembesaran untuk kapsul. Daripada jumlah ini, yang paling penting ialah tujuan produk, menentukan syarat-syarat penggunaan bahan yang terkandung dan manifestasi sifatnya. Pilihan bahan pembentuk filem dan persekitaran yang telah ditetapkan untuk pengeluaran mikro kapsul bergantung kepada faktor ini. Kaedah penyebaran menyebabkan pelepasan bahan yang perlahan dan memerlukan penggunaan bahan pembentuk filem yang membengkak dan bukannya larut dalam persekitaran aplikasi microcapsule. Jika anda memerlukan pelepasan cepat bahan itu, anda boleh memilih bahan pembentuk filem yang larut, lebat atau rapuh. Faktor lain ialah kelarutan dan kestabilan di bawah syarat pengeluaran mikro kapsul bahan terkandung. Ketidakstabilan Banyak bahan, seperti cecair yang tidak menentu, beberapa vitamin, enzim, tidak stabil walaupun dengan peningkatan sedikit suhu. Ini mengehadkan penggunaan kaedah pemanasan. Oleh kerana kaedah alternatif boleh digunakan berdasarkan pemisahan fasa cecair (pembentukan fasa baru dari penyelesaian). Sifat-sifat bahan akan menentukan pilihan fasa tersebar dan media penyebaran. Kos proses sangat penting, dalam hal ini, yang paling disukai adalah kaedah-kaedah yang dijalankan dalam mod berterusan dan termasuk langkah-langkah yang lebih sedikit. Juga penting ialah keberkesanan mikrob-kapsul, anggaran saiz mikrokapsul dan kandungan bahan yang akan dikemas dalamnya. Asas klasifikasi kaedah di atas untuk pengeluaran mikro kapsul (agak bersyarat) adalah sifat proses yang berlaku semasa microencapsulation. Dalam amalan, kompleks pelbagai kaedah sering digunakan. Dalam berikut, kami akan mempertimbangkan kaedah pengeluaran mikro kapsul, yang paling biasa dalam industri kimia dan farmaseutikal.