Các nhà sản xuất hiện đại trong ngành dược phẩm đang liên tục phát triển các công nghệ sản xuất thuốc đa thành phần với một số tính chất nhất định, làm chủ các công nghệ mới nhất, vấn đề ưu tiên hàng đầu là tăng hiệu quả của thuốc và đảm bảo an toàn. Đóng gói các dược chất trong vỏ là một phương pháp cực kỳ hứa hẹn và phổ biến để điều chỉnh các thuộc tính của chúng. Cần lưu ý, đã có lịch sử phong phú về công nghệ đóng gói, chúng được sử dụng rộng rãi không chỉ trong ngành hóa chất và dược phẩm, mà còn trong nông nghiệp, trong các ngành công nghiệp thực phẩm và hóa chất và các ngành công nghiệp tiên tiến khác. Bài viết này cung cấp một cái nhìn tổng quan về các công nghệ đóng gói để sản xuất các dạng bào chế khác nhau: cứng và mềm, khí và lỏng. Khái niệm đóng gói (từ tiếng Latin. Capsula - hộp) ngụ ý áp đặt các hạt phân đoạn của vật rắn và cốt liệu của chúng (hạt), hoặc chất lỏng (giọt) trong một lớp vỏ mỏng, nhưng khá rắn (hoặc ma trận) với tất cả các loại tính chất được xác định trước, chẳng hạn như khả năng hòa tan Độ hòa tan trong các môi trường khác nhau, điểm nóng chảy, tính thấm, v.v ... Ngành dược phẩm phân biệt các quá trình cho phép tạo ra các viên nang có kích thước 10,1 .10,4 cm: đóng gói các viên nang gelatin cỡ lớn (0,5, 1,5 cm) và micron đóng gói. Mục tiêu của việc đóng gói thuốc là: bảo quản thuốc không ổn định trong vitamin, kháng sinh, enzyme, vắc-xin, huyết thanh, vv khỏi tác hại của các yếu tố môi trường; che dấu mùi vị khó chịu và mùi của dược chất; đảm bảo giải phóng thuốc trong phần điều hòa của đường tiêu hóa (viên nang siêu nhỏ); cung cấp các tác dụng ngoại suy của thuốc, tức là giải phóng bền vững liều nhỏ của thành phần hoạt chất duy trì mức độ nhất định trong cơ thể và hiệu quả điều trị hiệu quả nhất trong một thời gian dài; sự kết hợp không tương thích ở dạng tinh khiết của các dược chất trong một chế phẩm (sử dụng lớp phủ tách rời từng phần); chuyển sang trạng thái rắn giả của chất khí và chất lỏng (khối lỏng của các viên nang siêu nhỏ chứa đầy vỏ rắn chứa đầy các chất dược liệu dạng khí hoặc lỏng); cứu trợ nuốt; đơn giản hóa quá trình xử lý, đặc biệt là trong dây chuyền đóng gói tốc độ cao. Các chất được đóng gói (thành phần chính của các viên nang siêu nhỏ) có thể ở bất kỳ trạng thái tổng hợp nào: lỏng, rắn, khí. Các phương pháp sản xuất vi mô hiện đại của viên nang làm cho nó có thể sử dụng cả các chất đông khô và đông khô. Các viên nang siêu nhỏ có thể chứa chất độn trơ, là chất phân tán trung bình của chất trong quá trình sản xuất viên nang hoặc cần thiết cho hoạt động tiếp theo của các hoạt chất. Lượng chất được đóng gói trong các viên nang siêu nhỏ, theo quy luật, 50-95% tổng khối lượng của viên nang. Giá trị này có thể thay đổi phù hợp với các điều kiện sản xuất và công nghệ, tỷ lệ cần thiết của vật liệu được đóng gói và vật liệu vỏ và các điều kiện quá trình khác: độ nhớt của môi trường, nhiệt độ, sự hiện diện của chất hoạt động bề mặt, mức độ phân tán, v.v. Thuật ngữ microcapsules tinh tế ((nanocapsules) có thể biểu thị một số cấu trúc khác nhau. Có thể sử dụng các phân tử bẫy các hoạt chất bên trong hoặc kết hợp các phân tử phức tạp, sau đó hình thành các hạt nano (nanospheres). Nanoencapsulation xảy ra nếu kích thước của các phân tử không vượt quá một vài micromet. Nếu kích thước của phân tử không vượt quá một milimet, thì chúng ta đang nói về sự đóng gói vi mô. Vật liệu của vỏ (ma trận đóng gói) có thể là các chất thuộc nhiều loại khác nhau: Lipid và sáp: sáp ong, Carnubic, sáp candelilla, nhũ tương sáp, chất béo tự nhiên và biến đổi, glycerol distearate. Carbonhydrat: sucrose, tinh bột, glucose, maltodextrin, chitosan, alginate, ethyl cellulose, cellulose acetate, v.v. Protein: lúa mì và protein đậu nành, zein, gluten, gelatin, v.v ... Cả protein và bản sửa đổi của chúng đều được sử dụng. Polyme phân hủy: polybutadiene, polyvinyl acetate, polypropylen, polystyrene, v.v. Tùy thuộc vào mục đích và tính chất của chất được đóng gói và thứ tự phát hành của nó, cũng như quá trình vi xử lý của viên nang được lựa chọn bởi công nghệ, việc lựa chọn vật liệu vỏ hoặc ma trận đóng gói được thực hiện. Sự phá hủy cơ học của màng vi nang giải phóng các nội dung của chúng: tan chảy, ma sát, áp suất, tác động siêu âm, hơi hoặc chất khí thoát ra từ những thay đổi trong điều kiện bên ngoài từ bên trong, khuếch tán nội dung của các viên nang siêu nhỏ trong quá trình sưng của thành trong chất lỏng xung quanh vỏ. Có điều kiện có thể phân chia các phương pháp sản xuất viên nang hiện có thành ba loại chính: a) phương pháp vật lý để sản xuất vi mô viên nang, dựa trên phương pháp cơ học hình thành vỏ. Trong thể loại phương pháp này - ép đùn sử dụng máy ly tâm hoặc thiết bị tạo hình như "ống trong ống", phủ lên giường tầng sôi, lắng đọng chân không (ngưng tụ hơi). b) phương pháp hóa học dựa trên các biến đổi hóa học dẫn đến việc sản xuất vật liệu tạo màng - polyme liên kết ngang để tạo thành một pha mới, trùng hợp và polycondensation. Khi trọng lượng phân tử cao (polyme và oligome), các chất có trọng lượng phân tử thấp cũng có thể trải qua các biến đổi hóa học. c) phương pháp hóa lý - lắng đọng polymer tạo màng từ môi trường nước bằng cách thêm một thành phần để giảm độ hòa tan, đồng hóa, tạo ra pha mới với sự thay đổi nhiệt độ, hóa rắn tan chảy trong môi trường lỏng, làm bay hơi dung môi bay hơi, thay thế chiết xuất, hấp phụ. Một số yếu tố chính cần được xem xét khi lựa chọn phương pháp sản xuất vi mô cho viên nang. Trong số này, quan trọng nhất là mục đích của sản phẩm, xác định các điều kiện sử dụng của chất đóng gói và biểu hiện tính chất của nó. Việc lựa chọn vật liệu tạo màng và môi trường định trước để sản xuất vi nang của viên nang phụ thuộc vào yếu tố này. Phương pháp khuếch tán gây ra sự giải phóng chất chậm và yêu cầu sử dụng vật liệu tạo màng phồng lên thay vì hòa tan trong môi trường ứng dụng vi nang. Nếu bạn cần giải phóng nhanh chất này, bạn có thể chọn vật liệu tạo màng hòa tan, tan chảy hoặc giòn. Một yếu tố khác là độ hòa tan và độ ổn định trong các điều kiện sản xuất vi mô của viên nang của chất được đóng gói. Sự không ổn định Nhiều chất, chẳng hạn như chất lỏng dễ bay hơi, một số vitamin, enzyme, không ổn định ngay cả khi nhiệt độ tăng nhẹ. Điều này giới hạn việc sử dụng các phương pháp sưởi ấm. Vì các phương pháp thay thế có thể được áp dụng dựa trên việc tách các pha lỏng (sự hình thành pha mới từ các dung dịch). Các tính chất của chất sẽ quyết định sự lựa chọn pha phân tán và môi trường phân tán. Chi phí của quá trình là rất quan trọng, về vấn đề này, ưu tiên nhất là những phương pháp được thực hiện trong chế độ liên tục và bao gồm ít bước hơn. Một điều quan trọng nữa là tính hiệu quả của việc sản xuất viên nang, kích thước ước tính của viên nang siêu nhỏ và hàm lượng chất được gói gọn trong chúng. Cơ sở của việc phân loại các phương pháp được mô tả ở trên để sản xuất vi mô viên nang (khá tùy tiện) là bản chất của các quá trình xảy ra trong quá trình vi nang. Trong thực tế, một phức hợp của các phương pháp khác nhau thường được sử dụng. Sau đây chúng tôi sẽ xem xét các phương pháp sản xuất viên nang, phổ biến nhất trong ngành hóa chất và dược phẩm.