Nútíma framleiðendur í lyfjafyrirtækinu eru stöðugt að þróa tækni til framleiðslu á fjölhluta lyfja með ákveðnum eiginleikum, með því að læra nýjustu tækni, forgangsverkefni sem er að auka skilvirkni lyfja og tryggja öryggi. Innöndun lyfja í skelinni er afar efnilegur og vinsæll aðferð til að stjórna eiginleikum þeirra. Það ætti að hafa í huga, þegar ríkt er sögu um innhúðunartækni, eru þær mikið notaðar ekki aðeins í efna- og lyfjafyrirtækinu, heldur einnig í landbúnaði, matvæla- og efnaiðnaði og öðrum háþróaða atvinnugreinum. Þessi grein veitir yfirlit um innfellingar tækni til framleiðslu á ýmsum skömmtum: hörð og mjúk, lofttegund og vökvi. Hugmyndin um hjúpun (lat hylkislaga -. Box) er gert ráð Niðurstaða brotin agnir sem hafa solid líkama og myndar þyrpingar þeirra ögnum (kyrni) eða vökvi (dropa) í þunnu, en alveg sterk skelinni (eða grínd) með mismunandi fyrirfram ákveðna eiginleika til dæmis við eiginleika sem leysni eða leysni í mismunandi umhverfi, að bræðsluhitastig, gegndræpi, etc. lyfjaiðnaði aðgreindu aðferðum til að búa hylkin af stærð 10.1-10.4 cm :. hjúpun gelatín hylkjum með mikla stærð (0,5-1,5 cm) og MD kúptun. Markmið lyfjahvarfs eru: varðveislu óstöðugra lyfja í vítamínum, sýklalyfjum, ensímum, bóluefnum, sermum osfrv. frá skaðlegum áhrifum umhverfisþátta; gríma óþægilega bragðið og lyktina af lyfjum; tryggja losun lyfja í skilyrtri hluta meltingarvegarins (sýruhýdroxskaps); að veita framreiknað áhrif lyfsins, þ.e. viðvarandi losun lítilla skammta af virka efninu heldur ákveðnu stigi í líkamanum og áhrifaríkasta lækningaleg áhrifin í langan tíma; samsetningin ósamrýmanleg í hreinu formi lyfja í einu blöndu (með aðskildum aðskildum húðun); flytja í gerviefni lofttegundar og vökva (lausar massi örhylkja fyllt með föstu skeljum fyllt með lofttegundum eða fljótandi lyfjum); léttir á að kyngja; einföldun frekari vinnslu, sérstaklega í háhraða pökkunarlínunni. Innihaldsefnið (aðalhlutinn í örkúpum) getur verið í hvaða samansafnandi ástandi: fljótandi, fast, lofttegund. Nútíma aðferðir við örframleiðslu hylkja gera kleift að nota bæði frostþurrkað og frostþurrkað efni. Microcapsules geta innihaldið óvirkt fylliefni, sem er miðillinn sem dreifir efninu meðan á örveruframleiðslu hylkja stendur eða nauðsynlegt er til frekari virkni virka efnanna. Magn innfelldra efnisins í örkapum er að jafnaði 50-95% af heildarmassi hylkja. Þetta gildi er breytileg í samræmi við þau skilyrði framleiðslu og tækni sem krafist er hlutfallið að hjúpa efni og þeim skel efni og öðrum sjúkdómum Aðferð: miðlungs seigju, hiti, viðveru á yfirborðsvirku efiii, að hve miklu leyti dreifðri lausn, og aðrir. Hugtakið "örkapsúlur" ("nanokapslar") getur gefið til kynna fjölda mismunandi mannvirkja. Það er hægt að nota sameindir sem gilda fyrir virk efni innan, eða samsetningar flókinna sameinda, sem síðan mynda nanókapa (nanóspólur). Nanoencapsulation á sér stað ef stærð sameindanna fer ekki yfir nokkrar míkrómetrar. Ef stærð sameindarinnar er ekki meiri en ein millimeter, þá erum við að tala um örkenningu. Efnið á skelinni (kúptunarfasa) getur verið efni af ýmsum flokkum: Lípíðum og vax: bývax, karnúbík, candelillavax, vaxfleyti, náttúruleg og breytt fita, glýseróldistearat. Kolvetni: súkrósa, sterkju, glúkósa, maltódextrín, chitosan, algínöt, etýl sellulósa, sellulósa asetat, o.fl. Prótein: hveiti og sojaprótein, zein, glúten, gelatín o.fl. Bæði próteinin sjálfir og breytingar þeirra eru notaðar. Niðurbrotsefni fjölliður: fjölbútadíen, pólývínýl asetat, pólýprópýlen, pólýstýren, osfrv. Það fer eftir fyrirhugaðri notkun og eiginleika efnisins sem á að encapsulated vera og reglur um útgáfu hennar, og er jafn völdu tækni og microgeneration hylkja sem gerðar eru eða að valið á skel efni sem umlykur fylki. Mechanical röskun á microcapsule skeljar losar innihald þeirra: melting, núningi, þrýstingi, hátíðnihljóðsundrun, rífa inni standa út úr breytinga á ytri skilyrðum gufu, eða lofttegundir, dreifing af innihaldi örhyikjunum meðan á bólgu af veggjum þess í umliggjandi vökvann, samskipti við umhverfið (þegar leyst er upp í þar) efnisins skel. Það er skilyrðislaust hægt að skipta núverandi framleiðsluaðferðum hylkja í þrjá meginflokka: a) líkamlegar aðferðir við örframleiðslu hylkja, byggt á vélrænni aðferðum við skelmyndun. Í þessum flokkum aðferða - extrusion með miðflótta eða mynda tæki eins og "pípa í pípu", húðun í vökva rúmi, tómarúmseyðingu (gufuþétting). b) efnafræðilegir aðferðir byggðar á efnafræðilegum umbreytingum sem leiða til framleiðslu á kvikmyndagerðarefni - þvermál fjölliður til að mynda nýja áfanga, fjölliðun og polycondensation. Eins og hár mólþunga (fjölliður og oligomers), geta efni með lágan mólþunga einnig farið í efnafræðilega umbreytingu. c) Eðlisefnafræðileg aðferðir - það leggur fram filmumyndandi fjölliðu vatnskenndum miðli með því að bæta í sér þátt sem til að minnka leysanleika þess, fasaaðskilnað, úr myndun nýs áfanga samanber hitastig breytingar, ráðhús bráðna í vökva, Rokgjam leysir uppgufun, dregur staðkvæmdar- líkamlega aðsogi, úðaþurrkun. Nokkrar lykilþættir þarf að hafa í huga við val á örveruframleiðsluaðferð fyrir hylki. Af þeim er mikilvægasta tilgangur vörunnar, ákvarða notkunarskilyrðin um innihaldsefnið og einkenni þess eiginleika. Val á kvikmyndagerðarefni og fyrirfram ákveðnu umhverfi fyrir örframleiðslu hylkja fer eftir þessum þáttum. Dreifingaraðferðin veldur hægfara losun efnisins og krefst þess að kvikmyndagerðarefni sé notað sem sveiflast frekar en leysist upp í umhverfinu. Ef þú þarft fljótlegan losun efnisins geturðu valið leysanlegt, bráðnar eða brothætt kvikmyndagerðarefni. Annar þáttur er leysni og stöðugleiki við skilyrði örveruframleiðslu hylkja í innfelldu efninu. Óstöðugleiki Margir efni, svo sem rokgjarnir vökvar, sumar vítamín, ensím, eru óstöðugir jafnvel með lítilsháttar hækkun á hitastigi. Þetta takmarkar notkun hitunaraðferða. Þar sem hægt er að nota aðrar aðferðir byggðar á aðskilnaði vökvaáfanga (myndun nýrrar fasa úr lausnum). Eiginleikar efnisins ákvarða val á dreifuðum fasa og dreifiefni. Kostnaður við ferlið er mjög mikilvægt, í þessu sambandi eru ákjósanlegustu þær aðferðir sem eru gerðar í stöðugri stillingu og innihalda færri skref. Einnig er mikilvægt að virkja örveruframleiðslu hylkja, áætluð stærð örkapanna og innihald efnisins sem á að hylja í þeim. Grunnur ofangreinds flokkunar aðferða við örframleiðslu hylkja (frekar handahófskennt) er eðli þeirra ferla sem eiga sér stað við örkenndun. Í reynd er oft notað flókið af ýmsum aðferðum. Í eftirfarandi munum við íhuga aðferðir við örframleiðslu hylkja, algengustu í efna- og lyfjafyrirtækinu.
