दवा उद्योग में आधुनिक निर्माता कुछ गुणों के साथ बहु-घटक दवाओं के उत्पादन के लिए लगातार प्रौद्योगिकियों का विकास कर रहे हैं, नवीनतम तकनीकों में महारत हासिल करते हैं, जिनमें से प्राथमिकता मुद्दा दवाओं की प्रभावशीलता को बढ़ाना और सुरक्षा सुनिश्चित करना है। खोल में औषधीय पदार्थों का एनकैप्सुलेशन उनके गुणों को विनियमित करने का एक अत्यंत आशाजनक और लोकप्रिय तरीका है। यह ध्यान दिया जाना चाहिए, पहले से ही एनकैप्सुलेशन प्रौद्योगिकियों के समृद्ध इतिहास, वे व्यापक रूप से न केवल रासायनिक और दवा उद्योग में उपयोग किए जाते हैं, बल्कि कृषि में भी खाद्य और रासायनिक उद्योगों और अन्य उन्नत उद्योगों में उपयोग किए जाते हैं। यह लेख विभिन्न खुराक रूपों के उत्पादन के लिए इनकैप्सुलेशन प्रौद्योगिकियों का अवलोकन प्रदान करता है: कठोर और नरम, गैसीय और तरल। एन्कैप्सुलेशन की अवधारणा (लैटिन से। कैप्सुला - बॉक्स) एक ठोस और उनके समुच्चय के भिन्नात्मक कणों (दानों), या तरल (बूंदों) को एक पतली, बल्कि ठोस शेल (या मैट्रिक्स) के सभी प्रकार के पूर्वनिर्धारित गुणों, जैसे घुलनशीलता या बिना किसी क्षमता के लगाने से पता चलता है। विभिन्न वातावरणों में घुलनशीलता, गलनांक, पारगम्यता, आदि। फार्मास्युटिकल उद्योग उन प्रक्रियाओं को अलग-अलग करता है, जो आकार में 10.1-10.4 सेमी के कैप्सूल का उत्पादन करने की अनुमति देती हैं: बड़े आकार के जिलेटिन कैप्सूल (0.5-1.5 सेमी) और माइक्रोन का एनकैप्सुलेशन okapsulyatsiya। ड्रग एनकैप्सुलेशन के उद्देश्य हैं: पर्यावरणीय कारकों के हानिकारक प्रभावों से विटामिन, एंटीबायोटिक, एंजाइम, टीके, सीरम आदि में अस्थिर दवाओं का संरक्षण; औषधीय पदार्थों के अप्रिय स्वाद और गंध को मास्क करना; पाचन तंत्र (एंटरिक माइक्रोकैप्सुल) के वातानुकूलित भाग में दवाओं की रिहाई सुनिश्चित करना; दवा के अतिरिक्त प्रभाव प्रदान करना, अर्थात्। सक्रिय घटक की छोटी खुराक की निरंतर रिहाई शरीर में अपने निश्चित स्तर और लंबे समय तक सबसे प्रभावी चिकित्सीय प्रभाव बनाए रखती है; एक तैयारी में औषधीय पदार्थों के शुद्ध रूप में असंगत का संयोजन (आंशिक पृथक्करण कोटिंग्स का उपयोग करके); गैसों और तरल पदार्थों के छद्म ठोस अवस्था में स्थानांतरण (गैसीय या तरल औषधीय पदार्थों से भरे ठोस गोले से भरे हुए माइक्रो-कैप्सूल के ढीले द्रव्यमान); निगलने में राहत; आगे की प्रक्रिया का सरलीकरण, विशेष रूप से हाई-स्पीड पैकेजिंग लाइन में। इनकैप्सुलेटेड पदार्थ (माइक्रोकैप्सल्स का मुख्य घटक) किसी भी एग्रीगेटिव अवस्था में हो सकता है: तरल, ठोस, गैसीय। कैप्सूल के माइक्रोप्रोडक्शन के आधुनिक तरीकों से लियोफिलिक और लियोफोबिक दोनों पदार्थों का उपयोग करना संभव हो जाता है। माइक्रोकैप्सुल्स में एक अक्रिय भराव हो सकता है, जो कैप्सूल के सूक्ष्म प्रजनन के दौरान पदार्थ को फैलाने वाला माध्यम है, या सक्रिय पदार्थों के आगे के कामकाज के लिए आवश्यक है। माइक्रोकैप्सुल्स में विघटित पदार्थ की मात्रा, एक नियम के रूप में, कैप्सूल के कुल द्रव्यमान का 50-95% है। यह मूल्य उत्पादन और प्रौद्योगिकी की शर्तों के अनुसार अलग-अलग हो सकता है, सामग्री के आवश्यक अनुपात को समझाया जा सकता है और शेल सामग्री और अन्य प्रक्रिया की स्थिति: माध्यम की चिपचिपाहट, तापमान, सर्फेक्टेंट की उपस्थिति, फैलाव की डिग्री आदि। शब्द "माइक्रोकैप्स्यूल्स" ("नैनोकैप्सुल") विभिन्न संरचनाओं की संख्या को निरूपित कर सकता है। ऐसे अणुओं का उपयोग करना संभव है जो अंदर सक्रिय पदार्थों को फँसाते हैं, या जटिल अणुओं के संयोजन होते हैं, जो बाद में नैनोकैप्सुलस (नैनोकॉन्डेसिस) बनाते हैं। यदि कुछ अणुओं का आकार कुछ माइक्रोमीटर से अधिक नहीं होता है तो नैनोएन्कैप्सुलेशन होता है। यदि अणु का आकार एक मिलीमीटर से अधिक नहीं है, तो हम माइक्रोएन्कैप्सुलेशन के बारे में बात कर रहे हैं। शेल की सामग्री (इनकैप्सुलेटिंग मैट्रिक्स) विभिन्न वर्गों के पदार्थ हो सकते हैं: लिपिड और वैक्स: बीज़वैक्स, कार्नुबिक, कैंडिलिला वैक्स, मोम इमल्शन, प्राकृतिक और संशोधित वसा, ग्लिसरॉल डिस्टि्रट। कार्बोहाइड्रेट: सुक्रोज, स्टार्च, ग्लूकोज, माल्टोडेक्सट्रिन, चिटोसन, एल्गिनेट, इथाइल सेलुलोज, सेल्यूलोज एसीटेट, आदि। प्रोटीन: गेहूं और सोया प्रोटीन, ज़ीन, ग्लूटेन, जिलेटिन, आदि दोनों प्रोटीन स्वयं और उनके संशोधनों का उपयोग किया जाता है। डिग्रेडेबल पॉलिमर: पॉलीब्यूटैडिन, पॉलीविनाइल एसीटेट, पॉलीप्रोपाइलीन, पॉलीस्टाइनिन आदि। एन्कैप्सुलेटेड पदार्थ के उद्देश्य और गुणों और इसके रिलीज के क्रम पर निर्भर करता है, साथ ही साथ प्रौद्योगिकी द्वारा चुने गए कैप्सूल के माइक्रोप्रोसेसिंग, शेल सामग्री या एनैप्सुलेटिंग मैट्रिक्स का चयन किया जाता है। माइक्रोकैप्लस झिल्ली के यांत्रिक विनाश उनकी सामग्री को छोड़ते हैं: अंदर से बाहरी स्थितियों में परिवर्तन से पिघलने, घर्षण, दबाव, अल्ट्रासोनिक क्रिया, वाष्प या गैसीय पदार्थ जारी होते हैं, आसपास के तरल में इसकी दीवारों की सूजन से माइक्रोकैप्सूल की सामग्री का प्रसार। खोल। सशर्त रूप से कैप्सूल के सूक्ष्म उत्पादन के मौजूदा तरीकों को तीन मुख्य श्रेणियों में विभाजित करना संभव है: a) शेल बनाने के यांत्रिक तरीकों के आधार पर, कैप्सूल के सूक्ष्म उत्पादन के लिए भौतिक तरीके। तरीकों की इस श्रेणी में - सेंट्रीफ्यूज का उपयोग करके या "पाइप में पाइप" जैसे उपकरणों का निर्माण, एक द्रवित बिस्तर में कोटिंग, वैक्यूम जमाव (वाष्प संक्षेपण)। b) रासायनिक रूपांतरों पर आधारित रासायनिक परिवर्तन, जो एक फिल्म बनाने वाली सामग्री के उत्पादन की ओर ले जाते हैं - एक नए चरण, पोलीमराइज़ेशन और पॉलीकोंडेशन बनाने के लिए पॉलिमर को पार करना। उच्च आणविक भार (पॉलिमर और ओलिगोमर्स) के रूप में, कम आणविक भार पदार्थ भी रासायनिक परिवर्तनों से गुजर सकते हैं। ग) फिजियो-केमिकल तरीके - जलीय माध्यम से एक फिल्म बनाने वाले बहुलक का जमाव, इसकी घुलनशीलता को कम करने के लिए एक घटक जोड़कर, तापमान परिवर्तन के साथ एक नया चरण उत्पन्न करना, तरल मीडिया में पिघल को ठोस करना, वाष्पशील विलायक, निष्कर्षण प्रतिस्थापन, शारीरिक सोखना, स्प्रे सुखाने को वाष्पित करना। कैप्सूल के लिए एक माइक्रोप्रोडक्शन विधि का चयन करते समय कई महत्वपूर्ण कारकों पर विचार किया जाना चाहिए। इनमें से, सबसे महत्वपूर्ण उत्पाद का उद्देश्य है, जो समझाया पदार्थ के उपयोग की शर्तों और इसके गुणों की अभिव्यक्ति का निर्धारण करता है। फिल्म बनाने की सामग्री की पसंद और कैप्सूल के सूक्ष्म उत्पादन के लिए पूर्वनिर्धारित वातावरण इस कारक पर निर्भर करता है। प्रसार विधि पदार्थ की धीमी गति से रिलीज का कारण बनती है और इसे एक फिल्म बनाने वाली सामग्री के उपयोग की आवश्यकता होती है जो कि माइक्रोकैप्सूल अनुप्रयोग वातावरण में घुलने के बजाय सूज जाती है। यदि आपको पदार्थ के त्वरित रिलीज की आवश्यकता है, तो आप एक घुलनशील, पिघलने या भंगुर फिल्म बनाने वाली सामग्री चुन सकते हैं। एक अन्य कारक विलेय पदार्थ के कैप्सूल के सूक्ष्म उत्पादन की शर्तों के तहत घुलनशीलता और स्थिरता है। अस्थिरता कई पदार्थ, जैसे वाष्पशील तरल पदार्थ, कुछ विटामिन, एंजाइम, तापमान में मामूली वृद्धि के साथ भी अस्थिर होते हैं। यह हीटिंग विधियों के उपयोग को सीमित करता है। चूंकि तरल चरणों के पृथक्करण (समाधानों से एक नए चरण का निर्माण) के आधार पर वैकल्पिक तरीकों को लागू किया जा सकता है। पदार्थ के गुण फैलाव चरण और फैलाव माध्यम की पसंद का निर्धारण करेंगे। प्रक्रिया की लागत बहुत महत्वपूर्ण है, इस संबंध में, सबसे पसंदीदा वे विधियां हैं जो निरंतर मोड में किए जाते हैं और कम चरणों को शामिल करते हैं। इसके अलावा महत्वपूर्ण है कैप्सूल के माइक्रोप्रोडक्शन की प्रभावकारिता, माइक्रोकैप्सूल के अनुमानित आकार और उनमें संलग्न होने वाले पदार्थ की सामग्री। कैप्सूल के सूक्ष्म उत्पादन (बल्कि मनमाना) के तरीकों के उपरोक्त वर्णित वर्गीकरण का आधार उन प्रक्रियाओं की प्रकृति है जो माइक्रोएन्कैप्सुलेशन के दौरान होती हैं। व्यवहार में, विभिन्न तरीकों का एक जटिल अक्सर उपयोग किया जाता है। निम्नलिखित में हम कैप्सूल के सूक्ष्म उत्पादन के तरीकों पर विचार करेंगे, जो रासायनिक और दवा उद्योग में सबसे आम है।