יצרנים מודרניים בתעשיית התרופות מפתחים ברציפות טכנולוגיות לייצור תרופות מרובות רכיבים עם תכונות מסוימות, מאסטרינג את הטכנולוגיות החדישות ביותר, נושא העדיפות של אשר הוא להגדיל את האפקטיביות של תרופות ולהבטיח בטיחות. אנקפסולציה של חומרים מרפא בקליפה היא שיטה מבטיחה מאוד פופולרי של הסדרת המאפיינים שלהם. יצוין, כבר היסטוריה עשירה של טכנולוגיות אנקפסולציה, הם נמצאים בשימוש נרחב לא רק בתעשייה הכימית והפרמצבטית, אלא גם בחקלאות, בתעשיות המזון הכימי ותעשיות מתקדמות אחרות. מאמר זה מספק סקירה כללית של טכנולוגיות אנקפסולציה לייצור צורות מינון שונות: קשה ורכה, גזי ונוזל. המושג אנקפסולציה (מתוך הקופסה הלטינית - קופסה) פירושו הטלת חלקיקי חלקיקים של מוצק ואגרגטים (גרגירים), או נוזלים (טיפות) בקליפה דקה אך מוצקה (או מטריצה) עם כל מיני תכונות מוגדרות מראש, כגון מסיסות או חוסר יכולת מסיסות בסביבות שונות, נקודת התכה, חדירות וכו '. תעשיית הפרמצבטיקה מבדילה תהליכים המאפשרים לייצר כמוסות בגודל 10.1-10.4 ס"מ: אנקפסולציה של כמוסות ג'לטין גדולות (0.5-1.5 ס"מ) ומיקרונים אנקפסולציה. המטרות של אנקפסולציה של תרופות הן: שימור של תרופות בלתי יציב בויטמינים, אנטיביוטיקה, אנזימים, חיסונים, serums, וכו 'מן ההשפעות המזיקות של גורמים סביבתיים; מסווה את הטעם הלא נעים ואת הריח של חומרים מרפא; הבטחת שחרור תרופות בחלק מותנה של מערכת העיכול (microcapsules אנטרי); מתן השפעות אקסטרפולציה של התרופה, כלומר. שחרור מתמשך של מינונים קטנים של המרכיב הפעיל שומר על רמה מסוימת בגוף ועל האפקט הטיפולי היעיל ביותר מזה זמן רב; השילוב של לא תואם בצורה טהורה של חומרים מרפא בהכנה אחת (באמצעות ציפויים הפרדה חלקית); העברה למצב מוצק מדומה של גזים ונוזלים (מסה רופפת של מיקרו-כמוסות מלאות פגזים מוצקים מלאים בחומרים מרפאיים גזי או נוזליים); הקלה של בליעה; פישוט של עיבוד נוסף, במיוחד בקו האריזה המהירה. החומר המצולם (הרכיב העיקרי של המיקרו-קפסולות) יכול להיות בכל מצב צבירה: נוזלי, מוצק, גזי. שיטות מודרניות של microproduction של כמוסות מאפשרות להשתמש הן lyophilic ו lyophobic חומרים. Microcapsules עשוי להכיל מילוי אינרטי, שהוא המדיום מפזר את החומר במהלך microproduction של כמוסות, או צורך לתפקוד נוסף של חומרים פעילים. כמות החומר המצולם במיקרו-קפסולות היא, ככלל, 50-95% מכלל המסה של כמוסות. ערך זה יכול להשתנות בהתאם לתנאי הייצור והטכנולוגיה, היחס הנדרש בין החומר לתמצית וחומר הקליפה ותנאי התהליך האחרים: צמיגות המדיום, הטמפרטורה, נוכחותם של חומרים פעילי שטח, מידת הפיזור וכו '. המונח "microcapsules" ("nanocapsules") עשוי לציין מספר מבנים שונים. אפשר להשתמש במולקולות שמלכודות חומרים פעילים בתוך, או שילובים של מולקולות מורכבות, אשר לאחר מכן יוצרים nanocapsules (nanospheres). Nanoencapsulation מתרחשת אם גודל המולקולות אינו עולה על כמה מיקרומטרים. אם גודל המולקולה אינו עולה על מילימטר אחד, אז אנחנו מדברים על microencapsulation. החומר של קליפה (encapsulating מטריקס) יכול להיות חומרים של סוגים שונים: שומנים ושעוות: שעוות דבורים, קרנובים, שעוות קנדילה, שעוות שעווה, שומנים טבעיים ושונים, גליצרול. פחמימות: סוכרוז, עמילנים, גלוקוז, מלטודקסטרינים, צ'יטוסאן, אלגינטות, תאית אתית, אצטט תאית וכו '. חלבונים: חיטה וסויה חלבונים, zein, גלוטן, ג 'לטין, וכו' הן החלבונים עצמם ושינויים שלהם משמשים. פולימרים מתכלה: polybutadiene, polyvinyl acetate, פוליפרופילן, פוליסטירן, וכו ' בהתאם למטרה ולמאפיינים של החומר המוקף ואת סדר שחרורו, כמו גם את המיקרו-מעבד של כמוסות שנבחרו על ידי הטכנולוגיה, הבחירה של חומרים פגז או מטריצה encapsulating מתבצע. הרס מכני של קרום microcapsule משחרר את התוכן שלהם: התכה, חיכוך, לחץ, פעולה קולי, אדי או חומרים גזי משוחררים משינויים בתנאים החיצוניים מבפנים, דיפוזיה של התוכן של microcapsules במהלך נפיחות קירותיו בנוזל שמסביב פגז. ניתן, באופן מותנה, לחלק את השיטות הקיימות לייצור מיקרו של כמוסות לשלוש קטגוריות עיקריות: א) שיטות פיסיקליות לייצור מיקרו של כמוסות, על בסיס שיטות מכניות של היווצרות פגז. בקטגוריה זו של שיטות - שחול באמצעות צנטריפוגות או להרכיב התקנים כמו "צינור בצינור", ציפוי במיטה fluidized, בתצהיר ואקום (עיבוי אדי). ב) שיטות כימיות המבוססות על טרנספורמציות כימיות המוליכות לייצור של חומר להפקת סרט - פולימרים מקושרים ליצירת שלב חדש, פילמור ופוליקונדנציה. כמו משקל מולקולרי גבוה (פולימרים ואוליגומרים), חומרים במשקל מולקולרי נמוך יכול גם לעבור טרנספורמציות כימיות. ג) שיטות פיסיקליות-כימיות - תצהיר של פולימר יוצר סרט ממדיום מימי על-ידי הוספת רכיב להפחתת מסיסותו, שימורו, יצירת שלב חדש עם שינויי טמפרטורה, גיבוש המסה באמצעים נוזליים, התאדות המסה הנדיפה, החלפה מיצוי, ספיחה פיזית, ייבוש ספריי. מספר גורמים מפתח צריך להיחשב בעת בחירת שיטת microproduction עבור כמוסות. מבין אלה, החשובה ביותר היא מטרת המוצר, קביעת תנאי השימוש בחומר המצולם וביטוי תכונותיו. הבחירה של הסרט להרכיב חומר הסביבה שנקבעה מראש לייצור מיקרו של כמוסות תלויה בגורם זה. שיטת הדיפוזיה גורמת לשחרור איטי של החומר ומחייבת שימוש בחומר להפקת סרט המתנפח במקום להתמוסס בסביבת היישום של המיקרו-קפסולה. אם אתה צריך שחרור מהיר של החומר, אתה יכול לבחור מסיסים, המסה או שבירה הסרט להרכיב חומר. גורם נוסף הוא מסיסות ויציבות בתנאים של ייצור מיקרו של כמוסות של חומר מאופסן. חוסר יציבות חומרים רבים, כגון נוזלים נדיפים, ויטמינים מסוימים, אנזימים, אינם יציבים אפילו עם עלייה קלה בטמפרטורה. זה מגביל את השימוש בשיטות חימום. כמו שיטות חלופיות ניתן ליישם על פי הפרדת שלבים נוזליים (היווצרות של שלב חדש מן הפתרונות). המאפיינים של החומר יקבע את הבחירה של השלב המפוזרים בינוני פיזור. העלות של התהליך היא בעלת חשיבות רבה, בהקשר זה, המועדפת ביותר הן אלה שיטות המתבצעים במצב רציף וכוללים פחות צעדים. חשוב גם הוא היעילות של microproduction של כמוסות, הגודל המשוער של microcapsules ואת התוכן של החומר להיות מקופלת בהם. הבסיס של הסיווג הנ"ל של שיטות לייצור מיקרו של כמוסות (שרירותי למדי) הוא אופי התהליכים המתרחשים במהלך microencapsulation. בפועל, מורכב של שיטות שונות משמש לעתים קרובות. להלן נשקול את שיטות הייצור מיקרו של כמוסות, הנפוץ ביותר בתעשייה הכימית והפרמצבטית.
