Mūsdienu farmācijas nozares ražotāji nepārtraukti attīsta daudzkomponentu narkotiku ražošanas tehnoloģijas ar noteiktām īpašībām, apgūstot jaunākās tehnoloģijas, kuru prioritāte ir narkotiku efektivitātes paaugstināšana un drošība. Medicīnisko vielu iekapsulēšana korpusā ir ļoti daudzsološa un populāra metode to īpašību regulēšanai. Jāatzīmē, ka jau ir bagātīga kapsulēšanas tehnoloģiju vēsture, tās plaši izmanto ne tikai ķīmijas un farmācijas rūpniecībā, bet arī lauksaimniecībā, pārtikas un ķīmijas rūpniecībā un citās attīstītās nozarēs. Šajā rakstā sniegts pārskats par iekapsulēšanas tehnoloģijām dažādu zāļu formu ražošanai: cieta un mīksta, gāzveida un šķidra. Iekapsulēšanas jēdziens (no latīņu valodas. Capsula-box) nozīmē, ka cietās daļiņas un to agregāti (granulas) vai šķidrumi (pilieni) tiek uzlikti plānā, bet diezgan cietā apvalkā (vai matricā) ar visu veidu iepriekš definētām īpašībām, piemēram, šķīdību vai nespēju. šķīdība dažādās vidēs, kausēšanas temperatūra, caurlaidība utt. Farmācijas rūpniecība atšķir procesus, kas ļauj ražot 10,1–10,4 cm lielas kapsulas: liela izmēra želatīna kapsulu (0,5–1,5 cm) un mikronu iekapsulēšana iekapsulēšana. Zāļu iekapsulēšanas mērķi ir: nestabilu zāļu saglabāšana vitamīnos, antibiotikās, fermentos, vakcīnās, serumos utt. no vides faktoru kaitīgās ietekmes; maskējot medikamentu nepatīkamo garšu un smaržu; nodrošināt zāļu izdalīšanos gremošanas trakta kondicionētajā daļā (enterālās mikrokapsulas); nodrošinot ekstrapolētu zāļu iedarbību, t.i. ilgstoša aktīvās sastāvdaļas nelielu devu ilgstoša izdalīšanās saglabā noteiktu līmeni organismā un visefektīvāko terapeitisko efektu; nesavienojamu ar tīru zāļu formu kombinācija vienā preparātā (izmantojot daļēji atdalošus pārklājumus); gāzu un šķidrumu pārnešana pseido cietā stāvoklī (brīvas masas mikrokapsulas, kas piepildītas ar cietiem korpusiem, kas pildīti ar gāzveida vai šķidrajām zālēm); norīšana; turpmākās apstrādes vienkāršošana, jo īpaši ātrgaitas iepakojuma līnijā. Iekapsulētā viela (mikrokapsulu galvenā sastāvdaļa) var būt jebkurā agregatīvā stāvoklī: šķidrā, cietā, gāzveida. Mūsdienīgas kapsulu mikroprocesoru metodes ļauj izmantot gan liofilās, gan liofobās vielas. Mikrokapsulas var saturēt inertu pildvielu, kas ir vielas disperģējošā viela kapsulu mikroprocesoru laikā vai nepieciešama aktīvo vielu turpmākai darbībai. Iekapsulēto vielu daudzums mikrokapsulās parasti ir 50-95% no kapsulu kopējās masas. Šī vērtība var atšķirties atkarībā no ražošanas un tehnoloģijas apstākļiem, nepieciešamā iekapsulējamā materiāla attiecība pret korpusa materiālu un citiem procesa apstākļiem: barotnes viskozitāte, temperatūra, virsmaktīvo vielu klātbūtne, dispersijas pakāpe utt. Termins “mikrokapsulas” (“nanokapsulas”) var apzīmēt vairākas dažādas struktūras. Ir iespējams izmantot molekulas, kas iekļūst aktīvās vielas iekšpusē, vai kompleksu molekulu kombinācijas, kas pēc tam veido nanokapsulas (nanosfēras). Nanoakapsulācija notiek, ja molekulu izmērs nepārsniedz dažus mikrometrus. Ja molekulas izmērs nepārsniedz vienu milimetru, tad mēs runājam par mikrokapsulēšanu. Korpusa materiāls (iekapsulējoša matrica) var būt dažādu kategoriju vielas: Lipīdi un vaski: bišu vasks, karnubika, kandelillas vaski, vaska emulsijas, dabīgie un modificētie tauki, glicerīna distearāts. Ogļhidrāti: saharoze, cietes, glikoze, maltodekstrīni, hitozāns, algināti, etilceluloze, celulozes acetāts utt. Olbaltumvielas: kvieši un sojas olbaltumvielas, zeīns, lipeklis, želatīns utt. Tiek izmantoti gan paši proteīni, gan to modifikācijas. Noārdāmi polimēri: polibutadiēns, polivinilacetāts, polipropilēns, polistirols utt. Atkarībā no iekapsulētās vielas mērķa un īpašībām, kā arī tās izdalīšanas secības, kā arī ar tehnoloģiju izvēlēto kapsulu mikroprocesoru, tiek veikta korpusa materiālu vai kapsulēšanas matricas izvēle. Mikrokapsulu membrānu mehāniska iznīcināšana atbrīvo to saturu: kausēšana, berze, spiediens, ultraskaņas iedarbība, tvaiki vai gāzveida vielas, kas atbrīvojas no ārējo apstākļu izmaiņām no iekšpuses, mikrokapsulu satura difūzija, sabiezējot sienas apkārtējā šķidrumā. apvalks. Ir nosacīti iespējams sadalīt esošās kapsulu mikro ražošanas metodes trīs galvenajās kategorijās: a) fizikālās metodes kapsulu mikroprocesoru ražošanai, balstoties uz mehāniskām čaumalu veidošanās metodēm. Šajā metožu kategorijā - ekstrūzija, izmantojot centrifūgas vai veidojošas ierīces, piemēram, "caurule caurulē", pārklāšana ar gludo slāni, vakuuma uzkrāšanās (tvaiku kondensācija). b) ķīmiskajām metodēm, kas balstītas uz ķīmiskām transformācijām, kas noved pie filmu veidojoša materiāla - šķērssaistošu polimēru, lai izveidotu jaunu fāzi, polimerizāciju un polikondensāciju. Augstas molekulmasas (polimēri un oligomēri) gadījumā nelielas molekulmasas vielas var arī ķīmiski pārveidoties. c) fizikāli ķīmiskās metodes - plēves veidojoša polimēra nogulsnēšana no ūdens vidē, pievienojot komponentu, lai samazinātu tā šķīdību, koacervāciju, radītu jaunu fāzi ar temperatūras izmaiņām, sacietējot kausējumu šķidrā vidē, iztvaicējot gaistošo šķīdinātāju, ekstrakcijas aizvietošanu, fizikālo adsorbciju, izsmidzināšanu. Izvēloties mikroprocesoru metodi kapsulām, jāņem vērā vairāki galvenie faktori. No tiem vissvarīgākais ir produkta mērķis, nosakot iekapsulētās vielas lietošanas nosacījumus un tā īpašību izpausmi. No šī faktora ir atkarīga filmu veidojošā materiāla izvēle un iepriekš noteiktā vide kapsulu mikroprocesoru ražošanai. Difūzijas metode izraisa vielas lēnu izdalīšanos un prasa izmantot plēves veidojošu materiālu, kas uzbriest nevis izšķīst mikrokapsulu lietošanas vidē. Ja jums ir nepieciešama vielas ātra atbrīvošana, jūs varat izvēlēties šķīstošu, kausējošu vai trauslu plēvi veidojošu materiālu. Vēl viens faktors ir šķīdība un stabilitāte kapsulu saturošu vielu kapsulu mikroprocesoru apstākļos. Nestabilitāte Daudzas vielas, piemēram, gaistošie šķidrumi, daži vitamīni, fermenti, ir nestabili pat ar nelielu temperatūras pieaugumu. Tas ierobežo apsildes metožu izmantošanu. Kā alternatīvas metodes var izmantot, pamatojoties uz šķidro fāžu atdalīšanu (jauna fāzes veidošanās no šķīdumiem). Vielas īpašības noteiks disperģētās fāzes un dispersijas vides izvēli. Procesa izmaksām ir liela nozīme, šajā ziņā vēlamākie ir tie paņēmieni, kas tiek veikti nepārtrauktā režīmā un kuros ir mazāk soļu. Svarīgi ir arī kapsulu mikroprodukcijas efektivitāte, aplēstais mikrokapsulu lielums un tajā iekapsulējamo vielu saturs. Iepriekš aprakstītā kapsulu mikro-ražošanas metožu klasifikācijas pamatā (drīzāk patvaļīga) ir process, kas notiek mikrokapsulēšanas laikā. Praksē bieži tiek izmantots dažādu metožu komplekss. Turpmāk aplūkosim ķīmisko un farmaceitisko rūpniecību visizplatītākās kapsulu mikro ražošanas metodes.