Współcześni producenci w branży farmaceutycznej nieustannie rozwijają technologie produkcji leków wieloskładnikowych o określonych właściwościach, opanowując najnowsze technologie, których priorytetowym zagadnieniem jest zwiększenie skuteczności leków i zapewnienie bezpieczeństwa. Kapsułkowanie substancji leczniczych w otoczce jest niezwykle obiecującą i popularną metodą regulacji ich właściwości. Należy zauważyć, już bogatą historię technologii kapsułkowania, są one szeroko stosowane nie tylko w przemyśle chemicznym i farmaceutycznym, ale także w rolnictwie, przemyśle spożywczym i chemicznym oraz w innych zaawansowanych gałęziach przemysłu. W tym artykule przedstawiono przegląd technologii kapsułkowania do wytwarzania różnych postaci dawkowania: twardych i miękkich, gazowych i ciekłych. Pojęcie hermetyzacji (szer capsula. - Ramka) przyjmuje Wnioski cząstek ułamkowe ciała stałego i ich agregatów (granulki) i ciecz (w tym krople) w cienką, ale bardzo silne powłoki (lub matrycę) z różnych predefiniowanych właściwości, takich jak zdolność rozpuszczalności lub rozpuszczalność w różnych warunkach, temperatura topnienia, przepuszczalność itp farmaceutyczny odróżnia sposobów wytwarzania kapsułek rozmiar 10.1-10.4 cm :. kapsułkowanie żelatynowych kapsułek o dużych rozmiarach (0,5-1,5 cm) i MD enkapsulacja. Cele hermetyzacji leku to: zachowanie niestabilnych leków w witaminach, antybiotykach, enzymach, szczepionkach, surowicach itp. przed szkodliwym wpływem czynników środowiskowych; maskowanie nieprzyjemnego smaku i zapachu substancji leczniczych; zapewnienie uwalniania leków w kondycjonowanej części przewodu pokarmowego (mikrokapsułki jelitowe); dostarczanie ekstrapolowanego efektu leku, tj. długotrwałe uwalnianie małych dawek aktywnego składnika utrzymuje swój określony poziom w organizmie i najskuteczniejszy efekt terapeutyczny przez długi czas; połączenie niekompatybilnych w czystej postaci substancji leczniczych w jednym preparacie (przy użyciu częściowych powłok rozdzielających); przeniesienie do pseudoprzegubowego stanu gazów i cieczy (luźna masa mikrokapsułek wypełniona stałymi skorupami wypełnionymi gazowymi lub płynnymi substancjami leczniczymi); ulga przy połykaniu; uproszczenie dalszego przetwarzania, szczególnie w linii do pakowania o wysokiej prędkości. Kapsułowana substancja (główny składnik mikrokapsułek) może być w dowolnym stanie skupienia: ciekłym, stałym, gazowym. Nowoczesne metody mikroprodukcji kapsułek umożliwiają stosowanie zarówno substancji liofilnych, jak i liofobowych. Mikrokapsułki mogą zawierać obojętny wypełniacz, który jest medium dyspergującym substancję podczas mikroprodukcji kapsułek lub niezbędny do dalszego funkcjonowania substancji czynnych. Ilość kapsułkowanej substancji w mikrokapsułkach wynosi z reguły 50-95% całkowitej masy kapsułek. Ta wartość może zmieniać się zgodnie z warunkami, technologii produkcji i wymaga stosunku być kapsułkowane substancję i materiał powłoki, i inne warunki procesowe: Średnia lepkość, temperatura, obecność środków powierzchniowo czynnych, stopień dyspersji i inne. Termin "mikrokapsułki" ("nanokapsułki") może oznaczać wiele różnych struktur. Możliwe jest użycie cząsteczek, które wychwytują substancje czynne w środku lub kombinacje złożonych cząsteczek, które następnie tworzą nanokapsułki (nanosfery). Nanoenkapsulacja ma miejsce, gdy wielkość cząsteczek nie przekracza kilku mikrometrów. Jeśli wielkość cząsteczki nie przekracza jednego milimetra, wówczas mówimy o mikrokapsułce. Materiał powłoki (matryca kapsułkująca) może być substancjami różnych klas: Lipidy i woski: wosk pszczeli, wosk pszczeli, wosk candelilla, emulsje woskowe, tłuszcze naturalne i modyfikowane, distearynian glicerolu. Węglowodany: sacharoza, skrobie, glukoza, maltodekstryny, chitozan, alginiany, etyloceluloza, octan celulozy itp. Białka: białka pszenicy i soi, zeina, gluten, żelatyna itp. Stosowane są zarówno same białka, jak i ich modyfikacje. Degradowalne polimery: polibutadien, polioctan winylu, polipropylen, polistyren itp. W zależności od celu i właściwości kapsułkowanej substancji oraz kolejności jej uwalniania, a także mikroprocesowania kapsułek wybranych przez technologię, dokonuje się selekcji materiałów powłokowych lub matrycy kapsułkującej. mechanicznego rozerwania powłoki mikrokapsułki uwalnia swoją zawartość: Temperatura topnienia tarcie, ciśnienie, ultradźwiękami, rozerwanie wewnątrz wyróżnia się ze zmiany warunków zewnętrznych par lub substancji gazowych, dyfuzję zawartości mikrokapsułek podczas pęcznienia jego ściany w otaczającym płynie, oddziaływanie na środowisko (po rozpuszczeniu w nim) Substancja powłoka. Warunkowo można podzielić istniejące metody mikroprodukcji kapsułek na trzy główne kategorie: a) fizyczne metody mikroprodukcji kapsułek oparte na mechanicznych metodach tworzenia skorup. W tej kategorii metod - wytłaczanie za pomocą wirówek lub urządzeń formujących, takich jak "rura w rurze", powlekanie w złożu fluidalnym, osadzanie próżniowe (kondensacja pary). b) metody chemiczne oparte na przemianach chemicznych prowadzących do wytworzenia materiału błonotwórczego - sieciujące polimery w celu utworzenia nowej fazy, polimeryzacji i polikondensacji. W przypadku wysokiej masy cząsteczkowej (polimery i oligomery) substancje o niskiej masie cząsteczkowej mogą również podlegać przemianom chemicznym. c) sposoby fizyczno-chemiczne - osadzanie błonotwórczy polimer ze środowiska wodnego przez dodanie składnika w celu zmniejszenia ich rozpuszczalności, koacerwację, generowanie nowej fazy, jak zmiany temperatury, utwardzenia materiału stopionego w ciekłych, lotnych odparowaniu rozpuszczalnika podstawienie ekstrakcji, fizycznej adsorpcji, suszenie rozpyłowe. Podczas wyboru metody mikroprodukcji dla kapsułek należy wziąć pod uwagę kilka kluczowych czynników. Najważniejszym z nich jest cel produktu, określenie warunków stosowania kapsułkowanej substancji i przejawianie jej właściwości. Wybór materiału błonotwórczego i z góry określonego środowiska do mikroprodukcji kapsułek zależy od tego czynnika. Metoda dyfuzji powoduje powolne uwalnianie substancji i wymaga użycia materiału błonotwórczego, który raczej pęcznieje niż rozpuszcza się w środowisku stosowania mikrokapsułek. Jeśli potrzebujesz szybkiego uwalniania substancji, możesz wybrać rozpuszczalny, topiący się lub kruchy materiał błonotwórczy. Innym czynnikiem jest rozpuszczalność i stabilność w warunkach mikroprodukcji kapsułek substancji kapsułkowanej. Niestałość Wiele substancji, takich jak lotne ciecze, niektóre witaminy, enzymy, są niestabilne nawet przy niewielkim wzroście temperatury. Ogranicza to stosowanie metod ogrzewania. Jako alternatywne metody można zastosować oparte na oddzielaniu faz ciekłych (tworzenie nowej fazy z roztworów). Właściwości substancji będą determinować wybór fazy zdyspergowanej i ośrodka dyspersyjnego. Koszt procesu ma ogromne znaczenie, w tym przypadku najkorzystniejsze są te metody, które są realizowane w trybie ciągłym i obejmują mniej etapów. Ważna jest również skuteczność mikroprodukcji kapsułek, szacowany rozmiar mikrokapsułek i zawartość substancji w nich zamkniętej. Podstawą wyżej opisanej klasyfikacji metod mikroprodukcji kapsułek (raczej arbitralnych) jest charakter procesów zachodzących podczas mikrokapsułkowania. W praktyce często stosuje się kompleks różnych metod. W dalszej części rozważymy metody mikroprodukcji kapsułek, najpowszechniejsze w przemyśle chemicznym i farmaceutycznym.