Prodhuesit modernë në industrinë farmaceutike po zhvillojnë vazhdimisht teknologji për prodhimin e barnave me shumë përbërësish me prona të caktuara, duke zotëruar teknologjitë më të fundit, çështja prioritare e të cilave është rritja e efikasitetit të barnave dhe sigurimi i sigurisë. Kapsulimi i substancave medicinale në guaskë është një metodë jashtëzakonisht premtuese dhe popullore e rregullimit të pronave të tyre. Duhet të theksohet, historia tashmë e pasur e teknologjive të kapsulimit, ato përdoren gjerësisht jo vetëm në industrinë kimike dhe farmaceutike, por edhe në bujqësi, në industrinë ushqimore dhe kimike dhe industri të tjera të avancuara. Ky artikull ofron një pasqyrë të teknologjive të kapsulimit për prodhimin e formave të ndryshme të dozimit: të forta dhe të butë, të gaztë dhe të lëngët. Koncepti kapsulë (capsula lat -. Kuti) merr Konkluzioni grimcave të pjesshëm të një trupi të ngurtë dhe agregatet e tyre (kokrrizave) ose të lëngshme (pika) në një skeletit te holle, por mjaft të fortë (ose matrice) me të vetive të ndryshme të paracaktuara të tillë si nga aftësia e tretshmërisë ose tretshmëria në mjedise të ndryshme, temperatura e shkrirjes, pėrshkueshmėrisė etj industrinë farmaceutike diferencimin proceset për të prodhuar kapsula madhësi 10.1-10.4 kapsula cm :. encapsulation xhelatinë e madhësisë madhe (0,5-1,5 cm) dhe MD okapsulyatsiya. Objektivat e kapsulimit të drogës janë: ruajtja e barnave të paqëndrueshme në vitamina, antibiotikë, enzima, vaksina, serume, etj. nga efektet e dëmshme të faktorëve të mjedisit; maskuar shijen e pakëndshme dhe aromën e substancave medicinale; sigurimi i lirimit të barnave në pjesën e kushtëzuar të traktit të tretjes (mikrokapsula enterike); sigurimin e efekteve ekstrapolated të drogës, dmth. lëshimi i qëndrueshëm i doza të vogla të komponentit aktiv ruan nivelin e caktuar në trup dhe efektin terapeutik më efektiv për një kohë të gjatë; kombinimi i papajtueshëm në formë të pastër të substancave medicinale në një përgatitje (duke përdorur shtresa ndarëse ndarëse); bartja në gjendje pseudo të ngurtë të gazeve dhe lëngjeve (masa e lirshme e mikro-kapsulave të mbushura me predha të ngurta të mbushura me substanca medicinale të gazta ose të lëngshme); lehtësim i gëlltitjes; thjeshtimi i përpunimit të mëtejshëm, sidomos në linjën e paketimit me shpejtësi të lartë. Substanca e kapsuluar (komponenti kryesor i mikrokapsuleve) mund të jetë në çdo gjendje agregate: lëng, të ngurta, të gaztë. Metodat moderne të mikroprodhimit të kapsulave bëjnë të mundur përdorimin e substancave liofilike dhe lyofobike. Mikrokapsulat mund të përmbajnë një mbushës inerte, i cili është mediumi që shpërndan substancën gjatë mikroprodhimit të kapsulave ose është e nevojshme për funksionimin e mëtejshëm të substancave aktive. Sasia e substancës së kapsuluar në mikrokapsule është, si rregull, 50-95% e masës totale të kapsulave. Kjo vlerë mund të ndryshojnë në përputhje me kushtet e prodhimit dhe të teknologjisë raport kërkohet të encapsulated substancë dhe materiale shell dhe kushtet e tjera të procesit: viskozitetit të mesme, temperatura, prania e surfactants, shkalla e shpërndarje, dhe të tjerët. Termi "microcapsules" ("nanocapsules") mund të nënkuptojë një numër të strukturave të ndryshme. Është e mundur që të përdoren molekulat që zënë substanca aktive brenda ose kombinime të molekulave komplekse, të cilat më pas formojnë nanoklepat (nanosferë). Nano-kapsulimi ndodh nëse madhësia e molekulave nuk tejkalon disa mikrometra. Nëse madhësia e molekulës nuk tejkalon një milimetër, atëherë ne po flasim për mikrokapsulimin. Materiali i shell (matricë encapsulating) mund të jenë substanca të klasave të ndryshme: Lipidet dhe dyllet: bleta, karnub, candelilla, emulsione të dylli, yndyrna natyrale dhe të modifikuara, distearat glicerinë. Karbohidratet: sukrozë, niseshte, glukozë, maltodekstrina, kitozan, alginate, celulozë etilike, acetat celuloze etj. Proteinat: proteinat e grurit dhe soje, zein, gluten, xhelatinë, etj. Të dyja proteinat vetë dhe modifikimet e tyre përdoren. Polimere të degradueshme: polibutadiene, acetate polivinil, polipropilen, polistiren etj. Në varësi të përdorimit të synuar dhe vetitë e substancës të encapsulated dhe procedura për lirimin e saj, dhe është e barabartë me teknologji dhe microgeneration kapsula të zgjedhurit e bëra apo përzgjedhjen e materialit shell encapsulating matricës. Shkatërrimi mekanik i membranave mikrokapsule liron përmbajtjen e tyre: shkrirjes, fërkimit, presionit, veprimit tejzanor, avujve ose substancave të gazta të çliruara nga ndryshimet në kushtet e jashtme nga brenda, difuzionin e përmbajtjes së mikrokapsuleve gjatë fryrjes së mureve të tij në lëngun rrethues shell. Është e kushtëzuar të jetë e mundur që të ndahen metodat ekzistuese të mikro-prodhimit të kapsulave në tre kategori kryesore: a) metoda fizike për mikro-prodhimin e kapsulave, bazuar në metodat mekanike të formimit të guaskës. Në këtë kategori të metodave - nxjerrje duke përdorur centrifuga ose formimin e pajisjeve si "tub në tub", veshja në një krevat fluidizuar, depozitimi me vakuum (kondensimi i avullit). b) metodat kimike të bazuara në transformimet kimike që çojnë në prodhimin e një materiali film-formues - polimere ndërlidhëse për të formuar një fazë të re, polimerizim dhe polikondenzim. Si pesha e lartë molekulare (polimeret dhe oligomeret), substanca me peshë molekulare të ulët gjithashtu mund t'i nënshtrohen transformimeve kimike. c) metodat fiziko-kimike - depozitimit nje polimer filmogjen nga nje mjedis ujor duke shtuar një përbërës të ulet solubility saj, coacervation, gjenerimin e një faze të re si ndryshimet e temperaturës, shërimin e shkrihet në mediume lëngshme, avullimit paqëndrueshme tretës, zëvendësim i nxjerrjes, përthithjes fizik, spray tharje. Disa faktorë kyç duhet të merren parasysh kur zgjedh një metodë mikroprocedure për kapsula. Nga këto, më e rëndësishmja është qëllimi i produktit, përcaktimi i kushteve të përdorimit të substancës së mbyllur dhe manifestimi i vetive të tij. Zgjedhja e materialit filmik dhe mjedisi i paracaktuar për mikro-prodhimin e kapsulave varet nga ky faktor. Metoda e difuzionit shkakton një lirim të ngadaltë të substancës dhe kërkon përdorimin e një materiali që formon filmin, i cili lulëzon më mirë sesa të shkrihet në mjedisin mikrokapsule. Nëse keni nevojë për një lëshim të shpejtë të substancës, ju mund të zgjidhni një material të tretshëm, shkrirë ose të brishtë që formon film. Një faktor tjetër është solubility dhe stabiliteti në kushtet e mikro-prodhimit të kapsula të substancës kapsulë. Paqëndrueshmëria Shumë substanca, të tilla si lëngjet e paqëndrueshme, disa vitamina, enzime, janë të paqëndrueshme edhe me një rritje të lehtë të temperaturës. Kjo kufizon përdorimin e metodave të ngrohjes. Si metoda alternative mund të aplikohet bazuar në ndarjen e fazave të lëngshme (formimi i një faze të re nga zgjidhjet). Vetitë e substancës do të përcaktojnë zgjedhjen e fazës së shpërndarë dhe të mesme të shpërndarjes. Kostoja e procesit është me rëndësi të madhe, në këtë drejtim, më të preferuara janë ato metoda që kryhen në mënyrë të vazhdueshme dhe përfshijnë më pak hapa. Gjithashtu e rëndësishme është efektiviteti i mikroproduktimit të kapsulave, madhësia e vlerësuar e mikrokapsulave dhe përmbajtja e substancës që duhet të përfshihet në to. Baza e klasifikimit të mësipërm të metodave për mikro-prodhimin e kapsulave (në vend të arbitraritetit) është natyra e proceseve që ndodhin gjatë mikrokapsulimit. Në praktikë, shpesh përdoret një kompleks i metodave të ndryshme. Në vijim do të shqyrtojmë metodat e mikro-prodhimit të kapsulave, më të zakonshmet në industrinë kimike dhe farmaceutike.